Betadex sulfobutyl ether sodium

 

اسم	Betadex sulfobutyl ether sodium
رقم CAS	182410-00-0
الصيغة الجزيئية	C42H70-nO35 (C4H8O3SNA)n
الوزن الجزيئي	1135+158n
مظهر	مسحوق أبيض ، حلو ، غير ضار
فحص	95.0%-105.0%
تصنيف	درجة الحقن
جودة معيار	USP\/EP
رقم DMF	030167

 

المصممة الجزيئية:

 

 

Betadex sulfobutyl ether ether salt (SBECD)هو مشتق أنيوني عالي القابلة للذوبان في الماء من -cyclodextrin. يتم استخدامه بشكل شائع كعامل سواغ أو عامل تعقيد في صناعة الأدوية.

يعمل SBECD كذوبان ومثبت للأدوية ذات قابلية ذوبان المياه المنخفضة. من خلال تشكيل مجمعات التضمين مع جزيئات الدواء ، يمكن أن يعزز قابلية الذوبان ومعدل الذوبان وتوافر الدواء الحيوي. تحمل مجموعة Ether Sulfo-Butyl في SBECD شحنة سالبة ، تتفاعل مع جزيئات الدواء المشحونة بشكل إيجابي ، وبالتالي تحسين مسعورها وقابليتها للذوبان. وهذا ، بدوره ، يساهم في زيادة امتصاص المخدرات ، وتحسين الاستقرار ، وتحسين خصائص الصياغة الكلية. علاوة على ذلك ، تمكنها الطبيعة الأنيونية من SBECD من تكوين مجمعات غير تسازية مع جزيئات الدواء ، وبالتالي تحسين استقرارها ، ذوبان المياه ، والسلامة. يمكن أن يساعد أيضًا في تقليل سمية الكلى ، ومنع انحلال الدم الناتج عن المخدرات ، والتحكم في معدلات إطلاق المخدرات ، وإخفاء الروائح غير السارة أو الأذواق المرتبطة بعقاقير معينة.

 

 

التحكم في فهرس المفتاح أعلى من معايير الجودة ذات الصلة

أغراض	نتائج
1 ، 4- butane sultone	لم يتم اكتشافه (＜ 0. 01ppm)
4- hydroxybutane -1- حمض السلفونيك	لم يتم اكتشافه (＜ 0. 0005 ٪)
BIS (4- sulfobutyl) disodium الأثير	لم يتم اكتشافه (＜ 0. 0005 ٪)
السموم الداخلية البكتيرية	＜ 0. 005eu\/mg
وضوح الحل واللون	30 ٪ (w\/v) الحل واضح وخالي من جزيئات المادة الخارجية.

 

انحلال الدم أفضل من الدواء المبتكر.

 

 

 

1. جودة المنتج المستقرة والقدرة الإنتاجية العالية

2. قابلة للذنب وفقًا للمتطلبات

3. التوافق مع معايير GMP

4.ISO شهادة التحصيل

 

 

 

 

معيار	USP
أغراض	مواصفة
وضوح الحل	محلول 30 ٪ ث\/V في الماء واضح وخالي من جزيئات المادة الخارجية
تحديد الهوية (IR)	نفس نطاقات الامتصاص مثل USP Betadex sulfobutyl ether الصوديوم RS
تحديد الهوية (الصوديوم)	تحديد الاختبار إيجابية للصوديوم
تحديد الهوية (LC)	يتوافق وقت الاحتفاظ بذروة حل العينة الرئيسية مع الحل القياسي
متوسط ​​درجة الاستبدال	6.2-6.9
محلول الماء درجة الحموضة	الرقم الهيدروجيني من محلول 30 ٪ ث\/V في الماء هو 4. 0-6. 8
محتوى الماء	أقل من أو يساوي 1 0. 0 ٪
-محتوى سيكلوديكسترين	أقل من أو يساوي 0. 1 ٪
كلوريد الصوديوم	أقل من أو يساوي 0. 2 ٪
1 ، 4- butane sultone	أقل من أو يساوي 0. 5ppm
4- hydroxybutane -1- حمض السلفونيك	أقل من أو يساوي 0. 09 ٪
disodium bis-(4- sulfobtyl) ether	أقل من أو يساوي 0. 05 ٪
فحص	95.0%-105.0%
السموم الداخلية البكتيرية	أقل من أو يساوي 10eu\/g
علم الأحياء الدقيقة
TAMC (CFU\/G)	أقل من أو يساوي 100 CFU\/G
TYMC (CFU\/G)	أقل من أو يساوي 50 CFU\/G
Escherichia coli	غياب

 

 

 

Betadex sulfobutyl ether sodium (cas no. 182410-00-0) عبارة عن مشتق من cyclodextrin من الأنيوني ، وعامل التخفيف ، وعامل التخفيف (عامل التعقيد) ، وعامل التخفيف للمركبات المتعددة.

1. التطبيقات الصيدلانية: يستخدم الصوديوم الأثير Betadex sulfobutyl على نطاق واسع في تركيبات الحقن والفم ، والأنف ، والعيون. إنه يظهر قدرات تقارب وإدراج استثنائية للأدوية المحتوية على النيتروجين.

2. خصائص المخدرات المحسّنة: يحسن استقرار الدواء ، والذوبان ، والسلامة من خلال تكوين مجمعات إدراج غير تساهمية مع جزيئات الدواء.

3. انخفاض السمية: فهي تخفف من سمية الكلى ويقلل من انحلال الدم الناجم عن المخدرات.

4. الإفراج الخاضع للرقابة: يتيح إطلاق المخدرات المستدام أو الممتد.

5. إخفاء الذوق: يخفي بشكل فعال الأذواق والروائح المخدرات غير السارة ، مما يعزز امتثال المريض.

6. وظيفة السواغ: بصفته سواغ الصيدلانية ، فإنه يوفر اللزوجة الأمثل وقابلية التدفق ، مما يضمن توزيع الأدوية الموحدة في المستحضرات.

 

 

- العبوة الداخلية: حقيبة PE + حقيبة رقائق الألومنيوم.

- التخزين: تخزين في حاويات مغلقة بإحكام ، محمية من الرطوبة.

- وضع العلامات: قابلة للتخصيص لكل متطلبات العملاء.

- التغليف الخارجي: تغليف الطبل.

- الأحجام المتاحة: 100 جم\/حقيبة ، 1 كجم\/حقيبة ، 2 كجم\/حقيبة ، 10 كجم\/كيس أو أسطوانة ، 20 كجم\/كيس أو أسطوانة.

 

 

 

 

 

 

 

الوسم : Betadex sulfobutyl ether sodium ، China betadex sulfobutyl ether ether sodium mustruices ، worders, BETADEX SULFOBUTYL ETHER SOLD SOLDBETADEX CAS NO 182410 00 0 EP Injection