بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم
بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم هو مشتق أنيوني جديد عالي الذوبان في الماء من سيكلوديكسترين، والذي يمكن دمجه جيدًا مع جزيئات الدواء لتشكيل مركب غير تساهمي، وبالتالي تحسين استقرار الدواء وقابليته للذوبان في الماء وسلامته، وتقليل سمية الكلى، وتخفيف انحلال الدم الدوائي، التحكم في معدل إطلاق الدواء، وتغطية الرائحة الكريهة، وما إلى ذلك. فهو يتمتع بإذابة جيدة، وتوصيل مناسب للأدوية، والسلامة، والاستقرار. يمكن استخدامه كمذيب، وعامل ترطيب، وعامل خالب (عامل خالب)، وعامل إخفاء متعدد التكافؤ.
Zhiyuan: الشركة المصنعة لـ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium الجديرة بالثقة!
تعتبر شركة Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd موردًا مباشرًا رائدًا لمشتقات الدكسترين الحلقي ومركبات تضمين الدكسترين الحلقي وكواشف الدكسترين الحلقي. تأسست شركتنا في عام 2010، وتغطي مساحة تبلغ 30,000 مترًا مربعًا، ومساحة بناء تبلغ 10,000 مترًا مربعًا. لدينا ورشة الإنتاج النظيف للسواغات الصيدلانية القياسية GMP الخاصة بنا، ومستودع تخزين الأدوية الكبير، ومركز فحص الجودة. بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير إجراءات لتحديد حالة المنتجات في كل مرحلة ومراقبة المواد الخام والعمليات واختبارات الجودة وما إلى ذلك للتأكد من إمكانية استخدام هذه المنتجات بأمان في المستحضرات الصيدلانية والأغذية ومستحضرات التجميل والتوابل والمبيدات الحشرية وغيرها. مجالات.
مجموعة المنتجات الغنية
لدينا أكثر من 70 نوعًا من الدكسترين الحلقي في 5 سلاسل رئيسية (الدكسترين الحلقي الطبيعي، ومشتقات الدكسترين الحلقي، وكواشف الدكسترين الحلقي، ومجمعات الدكسترين الحلقي، وبوليمرات الدكسترين الحلقي)، ونقوم بإجراء الأبحاث والتطوير لتطبيقات مختلفة للمنتجات الجديدة.
مجهزة تجهيزا جيدا
حصلت ورشة GMP الخاصة بنا على رخصة إنتاج الأدوية في عام 2013 وحصلت على شهادة ISO. وهو مجهز حاليًا بالكروماتوغرافيا الأيونية (Ic)، والرحلان الكهربائي الشعري (Ce)، والكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء، ومطياف الأشعة تحت الحمراء لتحويل فورييه (Ftir) وغيرها من معدات الاختبار المستوردة.
تاكيد الجودة
جميع منتجاتنا، بما في ذلك هيدروكسي بروبيل ديكس، - بيوتان سلفونات الصوديوم، وهيدروكسي بروبيل - سيكلوديكسترين، تم تسجيلها من قبل DMF، وتمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وحصلت على العديد من الشهادات القياسية مثل CP، وUSP، وEP.
خدمات قابلة للتخصيص
لدينا مركز بحث وتطوير كامل وفحص الجودة وفريق إنتاج محترف. يمكننا تخصيص إنتاج منتجات cyclodextrin وفقًا لاحتياجاتك، بما في ذلك الكمية والمكونات والتغليف ودعم طلبات OEM وODM.
ما هو بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم؟
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (BSES) هو عبارة عن سيكلودكسترين يستخدم كمحلول لتوصيل الدواء. إنه سيكلوديكسترين معدل كيميائيًا بهيكل مصمم لتحسين قابلية ذوبان واستقرار الأدوية. يتم تحضيره عن طريق ألكلة بيتاديكس باستخدام 1,4-بيوتان سولتون تحت الشروط الأساسية. يحتوي على NLT 95.0% وNMT 105.0% من C42H70−nO35·(C4H8SO3Na)n (n=6.2–6.9)، محسوبًا على الأساس اللامائي. BSES هو مادة مذيبة تضاف إلى ريمديسيفير وفوريكونازول للحقن، وتستخدم أيضًا كعامل ترطيب، وعامل خالب، وعامل قناع متعدد الجرعات.
قابل للذوبان
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium هو أحد مشتقات sulfobutyl ether-cyclodextrin التي يمكن أن توفر سواغات ممتازة، وتزيد بسرعة ذوبان الأدوية ضعيفة الذوبان، وتحافظ على ثبات المحلول بعد الذوبان.
تطبيق واسع
مواد تشحيم لمعاجين الألومنيوم ومعاجين الفضة؛ تتفاعل مع الفورمالديهايد، والبيريدين، والأمينات لاستخدامها كعوامل مقاومة للماء، وملينات، وعوامل مضادة للكهرباء الساكنة؛ أو يستخدم لتحضير الشامبو وجل الاستحمام ومستحضرات التجميل.
سهلة الاستخدام
وهي شديدة الذوبان في الماء وغير قابلة للذوبان في المذيبات مثل الأسيتون والميثانول والكلوروفورم. يمكنها بسهولة تكوين مجمعات تضمينية غير تساهمية مع جزيئات الدواء، والتحكم في معدلات إطلاق الدواء، وإخفاء الرائحة والطعم الكريهين للأدوية.
مواصفات متعددة
تتمتع هذه الدكسترينات الحلقية بنقاء يصل إلى 99% وهي متوفرة على شكل مساحيق صلبة بيضاء إلى بيضاء اللون، في أشكال تعبئة بأحجام مختلفة.
SBE- -القرص المضغوط 7.5
SBE- -CD 7.5 (Sulfobutylether- -Cyclodextrin) هو سيكلودكسترين معدل كيميائيًا يستخدم لزيادة قابلية ذوبان الأدوية وثباتها. لديه درجة استبدال تبلغ 7.5 ويستخدم عادة كعامل إذابة للأدوية قليلة الذوبان في الماء. كما أنها تستخدم في أنظمة توصيل الأدوية لتوصيل الأدوية المستهدفة. وهو عبارة عن سكريات قليلة السكاريد الحلقية متعددة الأنيونات تحتوي على وحدات الجلوكوبيرانوز التي تشكل بنية تشبه حلقة الطارة.
SBE- -القرص المضغوط 12
SBE- -CD 12 لديه درجة استبدال 12 وهو أكثر محبة للماء من SBE- -CD 7.5. غالبًا ما يستخدم في تركيبات الأدوية التي تتطلب إطلاقًا سريعًا للدواء، كما هو الحال في الأقراص المتحللة عن طريق الفم. يتم استخدامه كسواغ أو عامل صياغة لزيادة قابلية ذوبان العوامل ضعيفة الذوبان. يتم استخدامه أيضًا لتحسين عامل التعقيد والإذابة لـ EN.
SBE- -القرص المضغوط 16
لديه درجة استبدال تبلغ 16 وهو الأكثر محبة للماء من بين جميع مشتقات الصوديوم سلفوبوتيل إيثر. غالبًا ما يستخدم كعامل إذابة للأدوية شديدة الكارهة للماء وكمثبت لتركيبات البروتين، لزيادة قابلية ذوبان العوامل ضعيفة الذوبان. كما أنها تستخدم لتحسين قابلية الذوبان واستقرار الأدوية.
لون
يمكن للقرص المضغوط ضبط لون الطعام عن طريق زيادة الذوبان والثبات الكيميائي لمركبات التلوين (المركبات الطبيعية ومكونات التلوين المنتجة في تصنيع الأغذية). يمكن أن تمنع تفاعل أوكسيديز البوليفينول المعزز للاسمرار عن طريق المركب مع العديد من الركائز أو العوامل المساعدة (مثل حمض الكلوروجينيك، والبوليفينول، وحمض السيناميك والنحاس 2+). أظهرت دراسة أن الأصباغ الطبيعية الكركمين والليكوبين يمكن أن تشكل مجمعات مع سيكلوديكسترين، مما يحسن قابليتها للذوبان ويقلل من درجة الأكسدة مقارنة بالمركبات الفردية. أظهرت دراسة أخرى أجريت على جذور الزنجبيل المفرومة أنه من خلال إضافة 1-4% CD، يمكن تحمير العينة بشكل إنزيمي ثابت عند درجة حرارة 5 مئوية لمدة 4 أسابيع تحت ختم مفرغ.
يشم
المواد المنكهة لها تاريخ طويل في الغذاء، على الرغم من أن استخدامها مباشرة سيؤدي إلى سلسلة من العيوب، مثل التطاير العالي والحساسية للضوء والحرارة. يمكن حل بعض هذه المضايقات عن طريق تغليف نكهة الطعام المعتمدة على الأقراص المضغوطة، وهو حل شائع وبسيط للحفاظ على الاستقرار. سعر العطر المغلف على شكل أقراص مضغوطة (5-6 للكيلوغرام الواحد) لن يكون أعلى بكثير من سعر التوابل الأخرى ذات الكبسولات الدقيقة. يمكن أن توفر عبوات الأقراص المضغوطة حماية فعالة لكل مكون نكهة في نظام غذائي متعدد المكونات، بغض النظر عن المعالجة (التجميد و/أو الذوبان و/أو الميكروويف). يمكن التحكم في إطلاق الرائحة في هذه المركبات عن طريق إطلاق الضيف البطيء، وإخفاء رائحة مكونات الرائحة عن طريق التقارب مع تجويف القرص المضغوط، وزيادة نكهة الطعام عن طريق فصل ماء الرائحة بسبب الجزء الخارجي القطبي من القرص المضغوط.
ذوق
المرارة هي أحد العوامل التي تؤدي إلى رفض الطعام. ومع ذلك، هناك استثناءات لهذه القاعدة، لأنه من المتوقع أن تحتوي بعض المنتجات على درجة معينة من المرارة، مثل القهوة أو البيرة أو النبيذ. وباستخدام القرص المضغوط المناسب، يمكن التخلص من الطعم المر لبعض المواد كليًا أو جزئيًا، لأن المركب المعقد لا يمكنه التفاعل مع براعم التذوق في الفم. لن يتم إدراك هذا الطعم، لأن المواد المذابة فقط هي التي لها طعم. تم تطبيق النظام على الأطعمة (مثل فول الصويا)، والمشروبات (مثل النارينجين في عصير الحمضيات أو حمض الكلوروجينيك والبوليفينول في القهوة)، ودخان السجائر (النيكوتين) أو المركبات المريرة والقابضة في منتجات العناية بالفم أو الأدوية.
تحسين مدة الصلاحية
يمكن للقرص المضغوط أن يحمي العديد من المركبات الموجودة في الطعام من الأكسدة أو التفاعل الناجم عن الضوء أو التحلل الحراري أو التحلل الذاتي أو التطاير أو فقدان التسامي وتفاعلات أخرى. يمكن للتغليف الفيزيائي والكيميائي للأقراص المضغوطة مع المكونات الغذائية المحبة للدهون أن يحسن ثبات النكهات والفيتامينات والأصباغ والدهون غير المشبعة. وبالتالي، سيتم تمديد العمر الافتراضي للمنتج. على سبيل المثال، أظهرت دراسة في المختبر أن تغليف الأقراص المضغوطة أدى إلى تحسين استقرار المركبات النشطة بيولوجيًا في إكليل الجبل. تظهر اختبارات استقرار التخزين المتسارعة والطويلة الأمد المختلفة أن المكونات المركبة مع القرص المضغوط تتمتع بعمر أطول من تلك الموجودة في الصيغة التقليدية. اختبرت دراسة أخرى 12 مجمعًا مختلفًا من الأقراص المضغوطة، والتي يمكن الحفاظ عليها لمدة 14 عامًا.
مضادات الأكسدة
يمكن أن يشكل القرص المضغوط مركبًا يحتوي على مكونات (توابل، وأحماض دهنية غير مشبعة، وأصباغ، وما إلى ذلك) حساسة للأكسجين أو المواد المؤكسدة، مما قد يؤدي إلى تحسين ثبات ركائز التغليف في معظم الحالات. وقد أظهرت العديد من الدراسات أن التعديل الكيميائي لهذه المواد القابلة للأكسدة يمكن منعه بشكل شبه كامل عن طريق التعقيد مع هذه المركبات، حتى عند تخزينها في الغلاف الجوي بنسبة 100٪ من الأكسجين. وأظهرت دراسة أخرى أن استخدام مركب القرفة-CDs لصنع شرائح التفاح المجففة بنكهة القرفة لا يمنع فقط تركيز المركب من الانخفاض بسبب التبخر، بل يمنعه أيضًا من الأكسدة.
منع التحلل الضوئي
يمكن أيضًا استخدام الأقراص المضغوطة لحماية المركبات ذات الأهمية من عوامل التدهور مثل الضوء أو الحرارة أو الأكسدة. بالإضافة إلى ذلك، إذا امتلأ تجويف الأقراص المضغوطة، فسيتم منع دخول الجزيئات الأخرى، وبالتالي لن تحدث تفاعلات غير ضرورية. هناك آلية أخرى تتمثل في منع الجزيء التفاعلي من الاقتراب من الموقع النشط للجزيء المضيف. على سبيل المثال، تم استخدام الدكسترين الحلقي لحماية الفيتامينات والأدوية التي تحتوي على روابط مزدوجة قابلة للأكسدة (مثل البروستاجلاندين). لقد ثبت أن هيدروكسي بروبيل - -CD يمكن أن يحمي الببتيدات من التحلل المائي وفقدان القدرة لاحقًا.
منع التغيرات الناجمة عن الحرارة
حدث مشكلة مهم آخر هو التحلل الحراري للمركبات الطبيعية. في معظم الحالات، سيؤدي التسخين إلى تطاير المركبات غير المستقرة، والتي قد يكون لها خصائص بيولوجية مثيرة للاهتمام. أحد الحلول الممكنة هو تغليف المركبات النشطة بيولوجيًا باستخدام الدكسترين الحلقي لتكوين مركب يوفر حاجزًا لمنع فقدانها. على سبيل المثال، تم استخدام النظام لتغليف فيتامين (أ) بالميتات في المختبر لإنتاج أغذية مدعمة باستخدام -CD.
كيفية نقل وتخزين مسحوق BSES؟
بالنسبة لنقل BSES، إذا قمت بشرائه بكمية طلب تجاري، فيمكنك نقله عن طريق البحر. لكمية صغيرة، يمكننا تسليمها لك عن طريق الجو أو صريح. إنها مادة كيميائية آمنة جدًا ومناسبة للنقل الجوي. حاصلة على شهادة النقل الجوي الآمن. ليست هناك حاجة لأكياس الثلج أو تخزين سلسلة التبريد أثناء النقل. يجب أن يتم تخزين مادة السلفوبوتيل- -الدكسترين الحلقي في عبوات داخلية محكمة الغلق ومحمية من الضوء. بسبب استرطابيته، فمن السهل امتصاص الرطوبة من الهواء. إذا لم يتم إغلاقه جيدًا، فستؤثر الرطوبة على جودته. ورغم أنه مستقر نسبيًا، إلا أنه ينصح بتخزينه في حاوية قوية لتجنب الحرارة والضوء. يمكنك تخزينه في درجة حرارة الغرفة لضمان عدم وجود تقلبات كبيرة في درجات الحرارة. مدة صلاحيتها 2 سنة. تأكد من إجراء الاختبارات قبل استخدامها.
- اقرأ نشرة معلومات المريض إذا كانت متوفرة من الصيدلي قبل البدء في استخدامها وفي كل مرة تتلقى فيها هذا الدواء. إذا كان لديك أي أسئلة، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
- يتم إعطاء هذا الدواء من قبل أخصائي الرعاية الصحية. يتم حقنه ببطء في الوريد لمدة تزيد عن 15 إلى 30 دقيقة.
- تعتمد الجرعة وجدول العلاج على حالتك الطبية والفحوصات المخبرية والاستجابة للعلاج.
- يجب أن تتلقى هذا الدواء بانتظام للحصول على أقصى استفادة منه. لمساعدتك على التذكر، قم بوضع علامة على التقويم الخاص بك لتتبع موعد تلقي الجرعة التالية.
- قد يستغرق الأمر عدة أشهر قبل أن ترى فائدة من هذا الدواء.
وبشكل عام، يمكننا أن نستنتج أن استخدام سيكلوديكسترين في المنتجات الطبية من غير المرجح أن يشكل خطرا.
نظرًا لطبيعة الدكسترين الحلقي، ليس من السهل حساب الحدود الدقيقة التي تؤدي إلى وضع العلامات، بما في ذلك المعلومات الكمية ومطالبات السلامة في النشرات الداخلية للعبوة. العوامل المعقدة هي أنه لم يتم إجراء جميع الدراسات باستخدام الدكسترين الحلقي وحده، وأن التأثيرات والآثار الضارة للديكسترين الحلقي التي قد تؤثر على المادة الفعالة للمنتج الطبي تعكس تأثيرات المنتج بأكمله.
من المتوقع ظهور التأثيرات على البشر، كما رأينا في الدراسات التي تحتوي على مواد فعالة وبدونها. استناداً إلى البيانات، يمكن استنتاج أنه عند تناول 20 ملغم/كغم/يوم، لم يكن من المتوقع حدوث أي آثار ضارة خطيرة ولم يكن من المتوقع حدوث أي آثار ضارة في جميع طرق الإعطاء. أكثر من 20 ملغم/كغم/يوم، قد يُظهر سيكلودكسترين بعض النشاط، ونظرًا لعدم كفاية بيانات السلامة لدى الأطفال أقل من عامين، يوصى بإبلاغ الطبيب بكمية سيكلودكسترين الموجودة في المنتج واستخدامه لدى الأطفال دون سن الثانية. سنوات من العمر. اقتراحات. من الناحية النظرية، قد تسبب الدكسترينات الحلقية التي تزيد عن 200 ملغم / كغم / يوم مشاكل في الجهاز الهضمي عند تناولها عن طريق الفم وسمية كلوية خفيفة عند تناولها بالحقن.
تعتبر فترة العلاج الآمنة ثلاثة أسابيع على الأقل، ولكنها قد تكون أطول من ذلك بكثير. من المهم التأكيد على أنه نظرًا لسلوكها المعقد، فإن تطوير وسلامة الدكسترين الحلقي يجب أن يأخذ في الاعتبار تقييم منتجات طبية محددة من حيث سلامتها، وبالتالي يجب ذكرها بوضوح في SmPC.
صورة الشهادة
صورة المصنع
الأسئلة المتداولة حول بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم
س: ما هو بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم؟
س: ما هو الوزن الجزيئي لـ Sbecd؟
س: ما هو رمز HSN لبيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم؟
س: ما هو هيكل سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين؟
س: ما هو استخدام بيتاديكس سلفوبوتيل إيثر الصوديوم؟
س: ما هو Sbecd؟
س: ما هو سلفوبوتيل إيثر بيتا سيكلودكسترين الصوديوم؟
س: ما هو استخدام سلفوبوتيليثر بيتا سيكلودكسترين؟
س: ماذا يفعل بيتا سيكلودكسترين؟
س: ما هي حدود سيكلوديكسترين؟
س: ما الفرق بين بيتا وغاما سيكلوديكسترين؟
س: هل بيتاديكس مضاد للهستامين؟
س: ما هو علاج البيتاديكسامين؟
س: هل بيتا سيكلوديكسترين آمن؟
س: هل السيكلودكسترين آمن للبشر؟
س: ما هي الفوائد الصحية للسيكلوديكسترين؟
س: هل السيكلودكسترين آمن في الطعام؟
س: ما هو التركيب الكيميائي لـ Betadex؟
س: هل السيكلوديكسترين آمن للبشرة؟
س: هل تعمل مكملات سيكلوديكسترين؟